-
Hande QC ဓာတ်ခွဲခန်း
စတင်တည်ထောင်ချိန်မှစ၍၊ Hande သည် ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင်၊ ထုတ်လုပ်မှုစက်ကိရိယာများ၊ ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး၊ ဝန်ထမ်းများ၏ လေ့ကျင့်သင်ကြားမှုနှင့် သင်ယူမှုများကို ကဏ္ဍပေါင်းစုံတွင် အဆက်မပြတ် ခိုင်မာစေခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုဌာနတွင် ထုတ်ကုန်စမ်းသပ်မှုပြည့်မီရန် ပြီးပြည့်စုံသော QC ဓာတ်ခွဲခန်းတစ်ခု တပ်ဆင်ထားပါသည်။ .။ပိုပြီးဖတ်ပါ -
ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှုကို စူးစမ်းပါ။
စက်ရုံထုတ်ယူခြင်း၊ ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် ပေါင်းစပ်ခြင်းတွင် အားသာချက်များစွာရှိသော GMP စက်ရုံတစ်ခုအနေဖြင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုသည် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။Hande bio တွင် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေး ကြီးကြပ်ရေးဌာန နှစ်ခုရှိပြီး အရည်အသွေးအာမခံချက်ဌာန (QA) နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးဌာန (QC) တို့ ပါဝင်သည်။ပြီးရင် မင်းအကြောင်း လေ့လာကြည့်ရအောင်...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hande Safety Production Operation Specification
Hande ဝန်ထမ်းများ၏ တစ်ကိုယ်ရေကာကွယ်ရေးကို သေချာစေရန်နှင့် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အဏုဇီဝပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်နိုင်ချေကို တားဆီးရန်အတွက် Hande သည် ဝန်ထမ်းများ၏ တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းရေးနှင့် ကျန်းမာရေးစီမံခန့်ခွဲမှုလုပ်ငန်းစဉ်များတွင် ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာသို့ဝင်ရောက်သည့်အခါ မည်သို့လုပ်ဆောင်ပုံနှင့် ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများကို အသေးစိတ်ဖော်ပြခဲ့ပါသည်။နောက်တစ်ခု...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hande သို့သွားပါ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံကိုအတူတကွကြည့်ရှုပါ။
ပထမတန်းစား နည်းပညာသုံး စက်ကိရိယာများနှင့် နည်းလမ်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံသည် နောက်ဆုံးပေါ် cGMP စံနှုန်းများကို လိုက်နာပါသည်။ထို့နောက် Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd ၏ စက်ရုံပုံစံကို လေ့လာကြည့်ရအောင်။ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုဧရိယာကို အဆောက်အဦနှစ်ခုနှင့် သိုလှောင်ကန်ဧရိယာအဖြစ် ပိုင်းခြားထားသည်။အဲဒီထဲက တစ်ခုက ရုံးဧရိယာ...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Hande ၏ စက်ရုံအသစ်တွင် အပ်ဒိတ်လုပ်ပါ။
1. နောက်ဆုံးအလုပ်တိုးတက်မှု- သဘာဝ paclitaxel ၏ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းကြေငြာချက်- ● China CDE- ဒီဇင်ဘာ 13, 2021 တွင် CDE ဖြည့်စွက်လျှောက်လွှာကို ပြီးမြောက်ခဲ့သည် (နောက်ဆုံးပေါ် CDE အခြေအနေကို ပုံတွင်ပြထားသည်)။နှင့် Hande သည် ယူနန်ပြည်နယ် အစားအသောက်နှင့် Dr.ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Yunnan Hande GMP အကြံပြုချက်များ
GMP (Good Manufacturing Practice for Drug) CGMP (လက်ရှိ ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်ရေး အလေ့အကျင့်များ) ICH (နိုင်ငံတကာ ညီလာခံတွင် လူသားအသုံးပြုမှုအတွက် ဆေးဝါးများ မှတ်ပုံတင်ခြင်း နည်းပညာဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များအတွက် ဟန်ချက်ညီညီ လိုအပ်ချက်များ) FDA (အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး) NMPA (အမျိုးသား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ စီမံခန့်ခွဲရေး...ပိုပြီးဖတ်ပါ -
Yunnan Hande သည် ယခုအခါ "2020 Yunnan ပြည်နယ် ဉာဏပစ္စည်း မူပိုင်ခွင့် အားသာချက် လုပ်ငန်းတစ်ခု ဖြစ်လာပါပြီ"
ယူနန်ပြည်နယ် စျေးကွက်ကြီးကြပ်ရေးနှင့် စီမံခန့်ခွဲရေးဗျူရိုမှ အကဲဖြတ်ချက်အရ ယခုအခါ ယူနန်ဟန်းသည် “2020 ယူနန်ပြည်နယ် ဉာဏပစ္စည်းမူပိုင်ခွင့် အားသာချက်လုပ်ငန်း” ဖြစ်လာသည်။စက်ရုံတည်ထောင်ပြီးကတည်းက Hande သည် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် အလွန်အရေးပါခဲ့သည်...ပိုပြီးဖတ်ပါ
