ဆေးဝါးအဆင့် 10-DAB Semi-Synthetic Paclitaxel Anti-Cancer ကုန်ကြမ်းမှုန့်

ထုတ်ကုန်အချက်အလက်

အမည်-10-DAT Semi-synthetic Paclitaxel

CAS နံပါတ်-၃၃၀၆၉-၆၂-၄

ဓာတုဗေဒဖော်မြူလာ-C47H51NO14

သတ်မှတ်ချက်များ-99%-102%

အရောင်-အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူနီးပါးအမှုန့်

အရင်းအမြစ်-Taxus yunnanensis၊Taxus chinensis

အမျိုးအစား-API များ

ထောက်လှမ်းနည်းလမ်းနှင့် သက်တမ်း

ထောက်လှမ်းနည်းလမ်း-HPLC

တရားဝင်မှု-၃ နှစ်

ပြန်လည်စစ်ဆေးမှုကာလ-၃၆ လ

Hande GMP ၏သမိုင်း

1.1996 ခုနှစ်တွင် အရည်အသွေးစနစ်အား တည်ထောင်ခဲ့ပြီး DMF ကို ရယူခဲ့ပါသည်။

2. 2004 ခုနှစ်တွင်, FDA ၏ site ပေါ်တွင်စစ်ဆေးခြင်း CGMP လက်မှတ်ရရှိခဲ့သည်။

3. 2009 ခုနှစ်တွင် semi-synthetic paclitaxel DMF နှင့် သဘာဝ paclitaxel CEP ကို ​​ရရှိခဲ့ပါသည်။

4. 2011 ခုနှစ်တွင်၊ semi-synthetic paclitaxel CEP ကိုရရှိခဲ့သည်။

5. 2012 တွင်၊ TGA ၏ site တွင်စစ်ဆေးခြင်းကိုအောင်မြင်ပြီး GMP လက်မှတ်ရရှိပြီး FDA သည် site တွင်စစ်ဆေးခြင်းကိုအောင်မြင်ခဲ့သည်။

6. 2013 ခုနှစ်တွင် CGMP site ကိုအောင်မြင်ခဲ့သည်။

7. 2015 ခုနှစ်တွင်, India ကိုမှတ်ပုံတင်ခဲ့ပြီးဂျပန်မှတ်ပုံတင်ခဲ့သည်။

ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ကို လက်ဆင့်ကမ်းပါ။

လက်ကိုင်စွမ်းရည်-တစ်နှစ်လျှင် 600-800 ကီလိုဂရမ်

ကျွန်ုပ်တို့၏ဝန်ဆောင်မှုများ

1.ထုတ်ကုန်များ:အရည်အသွေးမြင့်၊ သန့်ရှင်းမြင့်မြတ်သော အပင်ထုတ်ယူမှုများ၊ ဆေးဝါးကုန်ကြမ်းများနှင့် ဆေးဝါးဆိုင်ရာ ကြားခံပစ္စည်းများကို ပေးဆောင်ပါ။

2.နည်းပညာဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများ:ဖောက်သည်လိုအပ်ချက်အရ အထူးသတ်မှတ်ချက်များဖြင့် စိတ်ကြိုက်ကောက်နုတ်ချက်များ။