ထုတ်ကုန်အချက်အလက်
1993 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ကျော်ကြားသော Paclitaxel APIs ထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပြီး ကူမင်း၊ ယူနန်၊ PR China တွင် တည်ရှိသော ကုမ္ပဏီသည် China GMP လက်မှတ်၊ CEP ကို ပိုင်ဆိုင်ပြီး US မှ ခွင့်ပြုထားသော ကုမ္ပဏီဖြစ်သည်။ FDA နှင့် TGA တို့သည် ယူကေ၊ အိန္ဒိယ၊ ဂျပန်၊ ကနေဒါ၊ စင်ကာပူ၊ တောင်ကိုရီးယား၊ ထိုင်ဝမ်၊ တရုတ်၊ မလေးရှား၊ ရုရှား၊ တူရကီနှင့် ဇင်ဘာဘွေတို့လည်း ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
စက်ရုံအသစ်သည် စတုရန်းမီတာ 10,000 ကျော်ရှိသော စက်ရုံဧရိယာ ဧက 20 ကျယ်ဝန်းသည်။စက်ပစ္စည်းတွင် နိုင်ငံတကာအဆင့်မီ စမ်းသပ်ခန်း၊ အရည်၊ ဓာတ်ငွေ့၊ သတ္တုဒြပ်စင်များ၊ အနီအောက်ရောင်ခြည်၊ ရောဂါပိုးမွှားများကို ဖုံးအုပ်ထားခြင်း၊ တည်ငြိမ်မှုစစ်ဆေးခြင်းကဲ့သို့သော စစ်ဆေးရေးပစ္စည်းအားလုံး၊ တစ်ခုတည်းသော စမ်းသပ်ကိရိယာများကို အသုံးပြုခြင်း၊ ဒေတာကြံ့ခိုင်မှု ပြည့်စုံသော အိုင်တီစနစ်၊ ထိရောက်ပြီး အပြည့်အ၀ ပါ၀င်ပါသည်။ ခွဲထုတ်ခြင်းနှင့် သန့်စင်ခြင်း ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း နှင့် သန့်ရှင်းသော စက်ရုံအဆောက်အအုံများ။ကုမ္ပဏီမှ သဘာဝ paclitaxel ၏ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်သည် တစ်နှစ်လျှင် 500 ကီလိုဂရမ်အထိ တိုးလာပြီး 10-DAB III သည် တစ်နှစ်လျှင် 1000 ကီလိုဂရမ်အထိ တိုးလာသည်။
ကုမ္ပဏီ၏ paclitaxel APIs များကို ဖောက်သည်များ၏ ကင်ဆာရောဂါထိုးဆေးများဖြစ်သည့် polyoxyethylene ကြက်ဆူဆီထိုးခြင်း၊ liposome ထိုးခြင်း၊ albumin ထိုးခြင်းနှင့် ပါးစပ်ဖြေရှင်းချက်များကဲ့သို့သော ကင်ဆာဆေးထိုးခြင်းများတွင် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုခဲ့သည်။နှလုံးသွေးကြောကျဉ်းရောဂါနှင့် သွေးကြောဆိုင်ရာ သွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါများကို ကုသရာတွင်လည်း Drug eluting stent နှင့် Drug-coated balloons များတွင်လည်း အသုံးပြုပါသည်။28 နှစ်တာကာလအတွင်း Hande သည် R&D၊ အသေးစားစမ်းသပ်မှု၊ လေယာဉ်မှူးစမ်းသပ်မှုနှင့် ကုန်သွယ်မှုအသုတ်ကဲ့သို့သော အဆင့်အမျိုးမျိုးရှိ သုံးစွဲသူများအတွက် စိတ်ကြိုက်ထုတ်ကုန်ဖြေရှင်းချက်များအား စဉ်ဆက်မပြတ် ပံ့ပိုးပေးခဲ့သည်။
ထုတ်ကုန် ကန့်သတ်ချက်များ
| ကုမ္ပဏီအကြောင်း | |
| ထုတ်ကုန်အမည် | 10-DAB Semi-Synthetic Paclitaxel၊ API များ |
| CAS | ၃၃၀၆၉-၆၂-၄ |
| ဓာတုဖော်မြူလာ | C47H51NO14 |
| BRand | HAnde |
| Mထုတ်လုပ်သူ | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cပြင်ပ | ကူမင်း၊China |
| တည်ထောင်သည်။ | 1၉၉၃ |
| BASIC သတင်းအချက်အလက် | |
| Synonyms | TAXOL®Paclitaxel၊ Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2aR၊3၊ 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester၊ benzenepropanoic acid |
| ရိုက်ပါ။ | သေးငယ်သော မော်လီကျူး |
| ဖွဲ့စည်းပုံ |  |
| အလေးချိန် | ပျမ်းမျှ- 853.9061Monoisotopic: 853.330955345 |
| HS Code | 29329990.21 |
| အရည်အသွေးSpecification | Pဇယူရို၊ CP၊ USP၊ IP |
| Cအထောက်အထားများ | ပိုင်ဆိုင်သည့် China GMP လက်မှတ်၊ CEP နှင့် US FDA နှင့် TGA မှ အတည်ပြုထားသော မှတ်တမ်းများတွင် UK၊ India၊ Japan၊ Canada၊ Singapore၊ South Korea၊ Taiwan China၊ Malaysia၊ Russia၊ Turkey နှင့် Zimbabwe တို့လည်း ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။ |
| ဆန်းစစ်ချက် | 98.0%-102.0% |
| အသွင်အပြင် | အဖြူရောင် သို့မဟုတ် အဖြူရောင်ပုံဆောင်ခဲမှုန့် |
| ထုတ်ယူနည်း | မြင့်မားသောအကြောင်းအရာ Taxus wallichiana Zucc မှ ထုတ်ယူသည်။paclitaxel သည် yew ၏ထိရောက်သောပါဝင်မှု 0.3‰ ထက်ပိုပါသည်။ |
| နှစ်စဉ်စွမ်းဆောင်ရည် | 600kg-800ကီလိုဂရမ်/နှစ် |
| အထုပ် | များစွာသော DMF အတွင်းထုပ်ပိုးမှု- အညိုရောင်ဖန်ပုလင်း၊ Polyethylene အိတ်၊ သတ္တုပြားအိတ် |
| COA | စိတ်ကြိုက် COA၊ မတူညီသောဖောက်သည်များ၏ အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည်။ |
| ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေး | မျိုးစုံသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးs |
| Pစရိတ်စကTerms | T/T၊ D/P၊ D/A |
| Oအဲဒါကို | ဖောက်သည်စာရင်းစစ်ကို အချိန်တိုင်းလက်ခံပါ။စည်းမျဥ်းမှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် ကူညီဆောင်ရွက်ပေးခြင်း။ |
