Case Sharing One
Case-Melatonin
1၊ ဆေးအသစ်၊ API ထုတ်လုပ်သူကိုရှာပါ။
2၊ ထုတ်လုပ်သူသည် ထုတ်လုပ်မှု အရည်အချင်းနှင့် စာရွက်စာတမ်းများ ရှိရန် လိုအပ်သည်။
3၊ EP/BP/USP စံနှုန်းများသည် သက်ဆိုင်ပါသည်။
4၊ 6 လအတွင်း DMF ဖြင့်စာရင်းသွင်းရန်မျှော်လင့်ပါ။
5၊ အရာဝတ္ထုစျေးကွက်၏လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီကြေငြာပါ။
Hande မှ တုံ့ပြန်ချက်
1. ဖောက်သည်များနှင့် ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ရန် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ဆက်သွယ်ပါ။
2၊ ထုတ်ကုန်အပေါ် နောက်ထပ်သုတေသနပြုချက်- 480+ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၊ US တွင် DMF ကြေငြာချက် 2 ခုရှိသည်၊ ဖွံ့ဖြိုးဆဲနိုင်ငံများတွင် CN မရှိပါ၊ CN ၏ DMF မရှိပါ။
3၊ ဖွံ့ဖြိုးဆဲနိုင်ငံများ၏ DMF တင်သွင်းခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ပါ; R&D၊ QA သည် တက်ကြွစွာ ဆွေးနွေးပါ၊ တစ်ပတ်အတွင်း client နှင့် သဘောတူညီချက်တစ်ခုရရှိရန်၊ Hande ၏ အစီရင်ခံမှုအဖွဲ့သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အစီရင်ခံမှုအတွေ့အကြုံနှစ်ပေါင်းများစွာဖြင့်၊ DMF ဖိုင်ကို 3M အတွင်း ပြီးမြောက်မည်ဖြစ်သည်။ မျှော်လင့်ထားသည်ထက် 3M စောသည်။
4၊ သန့်စင်ပြီး 98%+ အဖြစ် DMF အတွက် လျှောက်ထားပါ။
Case Sharing နှစ်ခု
Case-Ecdysterone ၁
1၊ လူ့ဆေးဝါးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများ၊ EU နှင့် US mktg။
2၊ ယခင်ပေးသွင်းသူသည် လိုက်လျောညီထွေမရှိပါ၊ ပေးသွင်းသူအသစ်သည် EU GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ပြည့်မီရန် လိုအပ်သည်၊ အပြည့်အဝ စမ်းသပ်နိုင်စွမ်းရှိရန်၊ အရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုများကို လက်ခံနိုင်ကာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်နိုင်ပြီး တည်ငြိမ်သောထောက်ပံ့မှုစွမ်းရည်များရှိသည်။
Hande မှ တုံ့ပြန်ချက်
1. ဖောက်သည်များနှင့် ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ရန် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ဆက်သွယ်ပါ။
2၊ ထုတ်ကုန်နှင့်ပတ်သက်သော နောက်ထပ်သုတေသနပြုချက်- လက်ရှိတွင် ၎င်းကို တိရစ္ဆာန်ဆေးကုဆေးများ၊ အာဟာရဖြည့်စွက်စာများနှင့် အဆင့်မြင့် အလှကုန်များတွင် အဓိကအသုံးပြုသည်; ၎င်းသည် လူသားဆေးပညာတွင် အသုံးပြုသည့် ecdysone ၏ပထမဆုံးဖြစ်ရပ်ဖြစ်ပြီး၊ လက်ရှိအဆင့် III CT တွင်ဖြစ်သည်။
3၊ စျေးကွက်ရှိလက်ရှိ ecdysone ပေးသွင်းသူ မည်သူမျှ ဖောက်သည်များ လိုအပ်သော အရည်အသွေး သုတေသနနှင့် လိုက်နာမှု လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်သည် ။
4၊ ပြည်တွင်း၌ ဆွေးနွေးခဲ့သည်၊ စာရင်းစစ် 3 ခု၊ အဝေးထိန်း 1 နှင့် onsite 2 ကိုလက်ခံပါ။
5၊ ယခု Hande သည် ၎င်း၏အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပေးသွင်းသူဖြစ်သည်။
Case Sharing သုံးခု
Case-Ecdysterone ၂
၁။ နိုင်ငံခြား အစားအသောက် ဖြည့်စွက် ထုတ်လုပ်သူများ၊
၂။ စားသုံးသူများ၏ ဖော်မြူလာမေးခွန်းကြောင့် ဟင်းချက်နည်းအသစ်များကို တီထွင်ရန် အသင့်ဖြစ်နေပါပြီ။
3၊ ဖော်မြူလာအသစ်အတွက် လိုအပ်ချက်များသည် အထူးရှင်းလင်းခြင်းမရှိပါ၊ ထုတ်လုပ်သူ၏ဒေတာနှင့် စမ်းသပ်ခြင်း၏ပံ့ပိုးကူညီမှု လိုအပ်ပါသည်။
Hande မှ တုံ့ပြန်ချက်
1၊ ဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်များကိုနားလည်ရန်ဖောက်သည်များနှင့်အချိန်မီဆက်သွယ်ပါ- 20E ကိုရှင်းလင်းစွာရှာဖွေတွေ့ရှိရန်လိုအပ်သည်၊ အခြားအပင်ထုတ်ယူပါဝင်ပစ္စည်းများအများအပြားလိုအပ်သည်၊ ဤစိုက်ပျိုးမှုအချိုးအစားအရအနာဂတ်ဖော်မြူလာကိုလုပ်ဆောင်သည်။
2၊ R&D၊QA တက်ကြွစွာဆွေးနွေးပါ;အသေးစိတ်လိုအပ်ချက်များနှင့်အတူ client ကိုလာပါ။
3၊ monomers၊ တစ်နေရာတည်းတွင်ဖြေရှင်းချက်များစွာဖြင့်ချက်ပြုတ်နည်းများကိုတက်ကြွစွာတင်ပြပါ။
4၊ Hande သည် ဤဖောက်သည်အတွက် ခိုင်မာသောထုတ်လုပ်မှု ကျောထောက်နောက်ခံဖြစ်လာသည်။
Case Sharing လေး
Case-Cepharanthine
1၊ COVID-19 ကုသမှုအတွက် အလားအလာရှိသော ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုအနေဖြင့် နည်းပညာ၊ ထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများနှင့် API သုတေသနနှင့် ကြေငြာချက်များကို လုပ်ဆောင်နိုင်သည့် ပေးသွင်းသူများကို ရှာဖွေရန် လိုအပ်ပါသည်။
၂။ လေယာဉ်မှူးနှင့် ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
၃။ သြဇာလွှမ်းမိုးနိုင်သော အချက်များကဲ့သို့သော သက်ဆိုင်ရာစာပေများ ပံ့ပိုးပေးရန် လိုအပ်သည်။
Hande မှ တုံ့ပြန်ချက်
1. ဖောက်သည်များနှင့် ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များကို နားလည်ရန် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ဆက်သွယ်ပါ။
2၊ R&D၊QA တက်ကြွစွာဆွေးနွေးပါ;အသေးစိတ်လိုအပ်ချက်များနှင့်အတူ client ကိုလာပါ။
3၊ Hande သည် 2011 ခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် ခွဲထွက်ခြင်းနှင့် ထုတ်ယူခြင်းနည်းလမ်း၏ Cepharanthine မူပိုင်ခွင့် မူပိုင်ခွင့်ရရှိထားပြီးဖြစ်သည်၊ client မျှော်မှန်းထားသည့်အချိန်အတွင်း၊ အလယ်တန်းစမ်းသပ်မှုအထိ အသေးစားစမ်းသပ်မှုကို ပြီးမြောက်စေပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံး စာပေပံ့ပိုးမှုပေးပါသည်။
4၊ ယခု Hande သည် ၎င်း၏ မိတ်ဖက်ဖြစ်လာပြီး နက်ရှိုင်းသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို စေ့စပ်ညှိနှိုင်းလျက်ရှိသည်။