API CDMO ဝန်ဆောင်မှု Pharmaceutical API ထုတ်လုပ်သူများ

API CDMO ဝန်ဆောင်မှု၊ လုပ်ငန်းစဉ် အပြည့်အစုံ ထိန်းချုပ်ခြင်း။

Hande စက်ရုံ၊ ဘက်စုံအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

1၊ စံသတ်မှတ်ချက်၊ ဖောက်ထွင်းမြင်ရသောထုတ်လုပ်မှု

စမ်းသပ်စက်ရုံမှ အကြီးစားထုတ်လုပ်မှုအထိ Hande ကုမ္ပဏီသည် GMP အသိအမှတ်ပြု စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးသည် စံချိန်စံညွှန်းပြည့်မီပါသည်။ အညစ်အကြေးများနှင့် သန့်စင်မှုထိန်းချုပ်မှုသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကို သေချာစေရန် USP/EP/CP စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

2၊ နိုင်ငံပေါင်းစုံ၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစနစ်

Hande ကုမ္ပဏီသည် US FDA စနစ်နှင့် ဥရောပသမဂ္ဂကဲ့သို့သော ပင်မစျေးကွက်တောင်းဆိုမှုများအရ အရည်အသွေးအာမခံစနစ်ကို ထူထောင်ထားသည်။ ၎င်းတွင် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနယ်ပယ် ၁၃ ခု၊ စက်ဝိုင်းပြည့်ကြီးကြပ်မှုနှင့် ခြေရာခံနိုင်မှုတို့ရှိပြီး စာရင်းစစ်နှင့် စာရင်းစစ်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။

3၊ ပြည့်စုံတိကျသောစစ်ဆေးရေးဒေတာ

Hande ကုမ္ပဏီ၊ ကိုယ်တိုင်တည်ဆောက်ထားသော QC စမ်းသပ်ခန်း၊ ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော စနစ်ဒီဇိုင်းနှင့် ပြီးပြည့်စုံသော စမ်းသပ်ကိရိယာများဖြင့်၊ ဖောက်သည်များ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီ စမ်းသပ်မှုဒေတာ ခိုင်မာမှုရှိစေရန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတို့ကို အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် နိုင်ငံပေါင်းစုံမှ စည်းမျဉ်းများပါရှိသော စမ်းသပ်ပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်ပါသည်။

Hande စက်ရုံ 

Hande Bio၊ အပင်ထုတ်ယူမှုများနှင့် APIs များ၏ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် နောက်ခံအနှစ် 30 ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပေးသွင်းရုံသာမက ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကုမ္ပဏီများ၊ ၎င်းတို့၏ ထုတ်ကုန်အသစ်များကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်စေရန်အတွက် ကျန်းမာရေးနှင့် အလှအပဆိုင်ရာ အမှတ်တံဆိပ်များကို ကူညီပေးရာတွင်လည်း အထူးပြုပါသည်။

R&D၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစနစ်ဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့သည် သင့်အား သဘာဝ ထုတ်ယူမှုများ၊ ဖော်မြူလာများမှ ပါဝင်ပစ္စည်းများဖြင့် တစ်နေရာတည်းတွင် ဝန်ဆောင်မှုပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။CRO/CDMO/Regulatory Registration တင်သွင်းခြင်း။။ လိုအပ်ပါက သင့်စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှုအတွက် ပိုမိုပြည့်စုံပြီး စနစ်ကျသော ပံ့ပိုးကူညီမှုပေးပါ။ လိုအပ်ပါက ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။